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Traditional 510(k) – Praktisches zu Submission Timeline und Meilensteinen
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Virual Lunch: Die Produkthaftung von Medizinprodukteherstellern in Deutschland/Europa und in USA
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FDA-Produktklassifizierung
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Virtual Lunch Medizinprodukte - FDA-Gruppierung von Medizinprodukten verstehen
In den USA finden sich für Medizinprodukte – wie in der EU – risikobasierte Klassen von I (niedriges Risiko) bis III (hohes Risiko) – Konkrete Klassifizierungsregeln à la Anhang VIII MDR sucht man…
weiter lesen ...Spende an die Stiftung „Hilfe für kranke Kinder“ der Uni-Kinderklinik Tübingen
Über die Adventszeit 2023 wurde auf dem Ovesco Campus, dem Firmensitz von novineon CRO ein Verkaup von Kuchen und anderen Köstlichkeiten durchgeführt, um Spenden für Wohltätigkeit zu sammeln.
Nach…
weiter lesen ...Wege zum erfolgreichen Umgang mit der MDR-Umstellung: Mini-Symposium Medizinprodukte am 21.11.2023
GEHT DOCH:
Wege zum erfolgreichen Umgang mit der MDR-Umstellung
am Mittwoch, 21.11.2023 von16:00 bis 18:30 Uhr ein. Die Veranstaltung findet nur online statt.
Unseren Veranstaltungsflyer mit weiteren…
weiter lesen ...4C Alumni Gathering
Am 5. Oktober hat die novineon CRO GmbH als Sponsor am 2. „4C Alumni Gathering“ in Tübingen teilgenommen.
18 Netzwerkpartnern und 29 MedTech-Startups aus ganz Deutschland kamen unter der Organisation…
novineon CRO ist Teil des Kompetenznetzwerks Medizintechnik von SPECTARIS
Im Rahmen des SPECTARIS-Zukunftsfestivals am 11. September 2023 wurde das „SPECTARIS-Kompetenznetzwerk Medizintechnik“ ins Leben gerufen.
Das Ziel des Netzwerks ist es, den SPECTARIS Mitgliedern…
weiter lesen ...novineon CRO bei T4M 2023 in Nürnberg
Klinische Bewertung - Lessons learned
Mini-Symposium: Daten und Medizinprodukte
Die Möglichkeiten der digitalen Verarbeitung von Daten und innovative Entwicklungen wie Künstliche Intelligenz stellen Medizinproduktehersteller vor neue Herausforderungen. Unser zweites…
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