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14.10.16

Minisymposium: Aktuelle Informationen der neuen Europäischen Verordnung über Medizinprodukte

Die Neuorganisation der Medizinproduktezertifizierung in Europa nimmt Fahrt auf. Bereits im letzten Quartal 2016 wird mit der Publikation der europäischen Verordnung gerechnet. Medizinproduktehersteller sollten sich schon jetzt auf die Neuerungen vorbereiten, um während der Übergangsfrist die richtigen Schritte zur richtigen Zeit einleiten zu können.

In unserem Symposium geben wir Ihnen einen Überblick über die Neuerungen, insbesondere über Neuregelungen, die mit weit reichenden Konsequenzen verbunden sein werden. Wir informieren Sie über den aktuellen Stand zur praktischen Umsetzung der Neuerungen während der Übergangsfrist und beleuchten die Thematik aus juristischem Blickwinkel und aus der Sicht einer benannten Stelle.

Weitere Schwerpunkte des Symposiums werden die Änderungen zur klinischen Bewertung von Medizinprodukten und zur Marktbeobachtung sein. Mit ebenfalls weitreichenden Neuerungen ist im Bereich der QM-Systeme und mit Einführung der Unique Device Identification (UDI) auch in den Logistikprozessen zu rechnen. Im Symposium werden wir Ihnen aktuelle Informationen geben und auf Fallstricke und Interpretationsbedarf hinweisen. Es bleibt genügend Zeit zur Diskussion und zum Austausch zu diesem zentralen Thema. Sie können Ihre Fragen stellen.      

 

 

Termin: 28.11.2016                           

Uhrzeit: 16.00 Uhr - 19.00 Uhr            

Veranstalter: Schrack & Partner                  

Veranstaltungsort: Reutlingen TTR, Gehard- Kindler-Str. 6, 72779 Reutlingen         

 

Termin: 29.11.2016                           

Uhrzeit: 16.00 Uhr - 19.00 Uhr            

Veranstalter: DEKRA Cerftification GmbH                  

Veranstaltungsort: Intercity Hotel Frankfurt Airport, Am Luftbrückendenkmal 1, 60549 Frankfurt/Main  

 

Für die Teilnahme ist ein Unkostenbeitrag in Höhe von 70,00 € pro Person zzgl. 19 % gesetzlicher Umsatzsteuer zu entrichten.

Anmeldung bis zum 18. November

Per E-Mail an : info schrack-partner.eu

per Fax an 07121/5106899

oder postalisch an: Schrack & Partner / Gerhard-Kindler-Str. 6 / 72770 Reutlingen

Bitte geben Sie bei Ihrer Anmeldung unbedingt den Termin und Veranstaltungsort an. 

Ausführliche Informationen finden Sie hier.